制药车间百级洁净区空调系统设计

摘要：根据制药车间洁净区的特点，结合工程实例和工艺要求介绍制药车间百级区空调系统温度、湿度控制及循环风处理方式及循环风回风方式。

关键词：百级洁净区，空气处理方式

引言

制药车间的洁净区内，经常会有局部百级区，或者要求某个房间内部为百级，该区域通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分，但它们在洁净厂房中都有很重要的作用。比如无菌药品注射剂的灌装、分装、压塞等部位，尤其在非最终灭菌的无菌分装注射剂、无菌冻干粉注射剂区域。该百级区能否正常运行，将直接影响到产品质量。百级区环境封闭，对噪声要求较高（《洁净厂房设计规范》要求≤65 dB），除此以外百级区吊顶周围风管较多，吊顶以上区域空间有限。

药厂洁净厂房的百级区域生产类型主要是液体制剂软袋大输液灌装、玻璃瓶大输液联动机组的灌装和塑料瓶大输液联动机组的灌装区，在此区域设置百级层流区，以保证产品的质量，设计之初通过对百级区不同空调系统方案的比较，采用适合该灌装区的百级空调方式。

2． 百级区循环风处理方式

 制药车间百级区通常为垂直层流，断面风速控制在0.25-0. 3为宜，太大浪费，太小不宜保证洁净要求。制药车间百级区循环风处理方式通常做法有以下几种：

方案(1)在百级区域上方满布FFU风机净化单元，FFU本身既带高效过滤器·又有循环风机，采用顶部回风（或侧面回风）下部送风，净化宅气在百级区域独立循环，见附图1。此种方式，循环风加压过滤均由FFU完成，处理方式比较简单，空调系统布局紧凑、灵活，施工比较简单。由于层流区卒气独立循环，风量根据百级区内拼装的FFU的数量确定，该房间的送风量、新风量则按照房间净化要求计算。由于百级区内FFU为独立循环，与洁净区大空调系统相互间影响较小。而日工艺布局小范围调整时，只需调整FFU布局即可，对其余洁净区空调影响也不大。