无尘车间洁净空调系统设计

随着科学技术的发展和医疗水平的提高, 来自药品的不良反应问题日益引起人们的关注, 因此人们对药品生产环境的要求也越来越高。为防止药品在生产过程中因尘埃微粒和微生物而引起污染,在设计药厂洁净厂房的空调系统时, 应严格遵守国家颁布的《药品生产质量管理规范》(简称GMP)、《洁净厂房设计规范》[ 1] 和《医药工业洁净厂房设计规范》[ 2] 。

通过洁净空调可以控制洁净房间内的洁净度、温度、湿度、室内压力和气流组织在要求的范围内, 因此药厂的洁净空调是保证药品生产环境的重要措施。

笔者结合某制药厂综合制剂无尘车间的洁净空调系统设计, 总结洁净空调系统的设计方法, 并对设计中的计算数据进行总结和分析, 探讨冷热负荷计算、风量计算及房间正压的设定。

洁净厂房的设计原则是控制污染源对药品的污染, 切实找到多种污染物(如人员、机器及其他生产设备、原材料与经过加工的原材料等等)的传播途径和规律, 分清主次, 采取相应的措施去限制污染物的传播, 重要地方尽量减少人流、物流污染。结合综合制剂的生产工艺流程